โครงการวัคซีนฉุกเฉินของจีนเป็นการพิสูจน์แนวคิดที่มีความเสี่ยงสำหรับการนำวัคซีนโควิด-19 ไปใช้ในวงกว้าง
ในขณะที่ประเทศต่างๆ ทั่วโลกต่างรอคอยการมาถึงของวัคซีนสำหรับ coronavirus อย่างใจจดใจจ่อ แต่มีรายงานว่าประชากรจีนจำนวนหนึ่งได้รับการฉีดวัคซีนแล้ว ในการให้สัมภาษณ์เมื่อสัปดาห์ที่แล้วกับหนังสือพิมพ์เสฉวนเดลี่ ประธานบริษัทยาจีน Sinopharm Group กล่าวว่าวัคซีนโควิด-19 ของบริษัทมีการใช้งานโดยผู้คนเกือบ 1 ล้านคนในจีน
การฉีดวัคซีนดังกล่าวเป็นส่วนหนึ่งของโครงการใช้ในกรณีฉุกเฉินซึ่งเริ่มในปลายเดือนกรกฎาคม ถึงแม้ว่ารัฐบาลจีนจะเปิดเผยรายละเอียดเกี่ยวกับ วัคซีนนี้เพียงเล็กน้อย สิ่งที่เราทราบก็คือ ส่วนหนึ่งของโครงการนี้ สภาแห่งรัฐของจีนอนุญาตให้กลุ่มที่มีความเสี่ยงสูง ซึ่งรวมถึงเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ เจ้าหน้าที่ศุลกากร และพนักงานขนส่ง เริ่มรับวัคซีนที่ผลิตในจีน 1 ใน 3 ชนิด โดยสองชนิดจาก Sinopharm และอีกหนึ่งชนิดผลิตโดย Sinovac แต่บางเมืองของจีนยังเสนอวัคซีนให้กับประชาชนอีกด้วย
จนถึงตอนนี้ วัคซีนดูเหมือนจะได้รับการบริหารแบบกระจายอำนาจ โดยมีรัฐบาลท้องถิ่นจำนวนหนึ่งประกาศความพร้อมจำหน่ายสินค้าอย่างเป็นทางการ ผู้คนต่างรีบเข้าคิวรับยา แม้ว่า การแพร่เชื้อยังคงต่ำมากในประเทศจีนและความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนยังไม่ได้รับการพิสูจน์
นี่คือสิ่งที่เรารู้เกี่ยวกับแนวทางที่แปลกใหม่ของจีนในการฉีดวัคซีนโควิด-19 ตั้งแต่ความเสี่ยงไปจนถึงศักยภาพในการดำเนินการทั่วโลก
โครงการวัคซีนฉุกเฉินของจีนมีความแตกต่างกันอย่างไร
สหรัฐฯ คาดว่าจะเปิดตัวโครงการวัคซีนฉุกเฉินในเร็วๆ นี้เช่นกัน แต่ภายใต้สถานการณ์ที่แตกต่างกัน ทีมวิจัยหลักสามทีมได้เผยแพร่ข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัย Pfizer และ BioNTech ซึ่งยื่นขอใบอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับวัคซีนเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว รายงานว่า มีประสิทธิภาพ 95 เปอร์เซ็นต์จากผลการทดลองเบื้องต้นจากการทดลองระยะที่ 3 การทดลองเหล่านี้ทดสอบวัคซีนกับประชากรกลุ่มใหญ่ (ผู้เข้าร่วมการศึกษาหลายหมื่นคน) เพื่อประสิทธิภาพและความปลอดภัย ผู้ผลิตวัคซีนอีก 2 ราย ได้แก่ModernaและAstraZeneca และ Oxfordในสหราชอาณาจักร ได้เปิดเผยข้อมูลระยะที่ 3 ที่มีแนวโน้มว่าจะมีประสิทธิภาพสูง และไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงใดๆ สำหรับวัคซีนที่เข้ารับการคัดเลือก
วัคซีนสามชนิดที่ได้รับการอนุมัติในโครงการใช้ฉุกเฉินของจีน ยังไม่ได้รายงานผลใดๆ จากการทดลองระยะที่ 3 การทดลองกำลังดำเนินการในประเทศอื่นนอกเหนือจากจีน ซึ่งการแพร่เชื้อยังสูงพอที่จะทดสอบการป้องกันของวัคซีนได้อย่างรวดเร็ว เจ้าหน้าที่ของ Sinovac กล่าวว่าพวกเขามีแนวโน้มที่จะรายงานข้อมูลระยะที่ 3 เริ่มต้นภายในเดือนหน้า
ที่เกี่ยวข้อง
ผลวัคซีนโควิด-19 ยังไม่เพียงพอ
ผู้เชี่ยวชาญด้านสาธารณสุขระหว่างประเทศเตือนว่าการฉีดวัคซีนก่อนที่จะมีหลักฐานจากการทดลองระยะที่ 3 อาจทำให้ผู้รับวัคซีนมีความเสี่ยงที่ไม่ทราบสาเหตุโดยไม่ได้ป้องกันพวกเขาจากไวรัสจริงๆ หากวัคซีนไม่ได้พิสูจน์ว่ามีประสิทธิภาพเพียงพอ
ท ว่าเจ้าหน้าที่รัฐบาลกลางของจีนได้ปกป้องโครงการนี้เท่าที่จำเป็นเพื่อปกป้องพลเมืองจีน แม้ว่ากรณีของ Covid-19 ในประเทศจีนยังคงต่ำมาก เจ้าหน้าที่ท้องถิ่นอยู่ภายใต้แรงกดดันที่จะรักษาการแพร่เชื้อไว้ที่ศูนย์ ดังนั้นพวกเขาจึงมีแรงจูงใจที่จะอนุญาตให้มีการกระจายวัคซีนในภูมิภาคของตน หยานจง หวง ศาสตราจารย์ด้านสาธารณสุขระดับโลกที่มหาวิทยาลัยเซตัน ฮอลล์ กล่าว
นอกจากนี้ จีนยังมุ่งหวังที่จะเป็นผู้นำในการพัฒนาและจำหน่ายวัคซีน โดยบริษัทจีนมี วัคซีน 5 ตัวจากทั้งหมด 13ตัวในการทดลองระยะที่ 3 วัคซีนของ Sinopharm ถูกนำไปใช้นอกประเทศจีนแล้ว — สหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ได้อนุมัติวัคซีนสำหรับใช้ในกรณีฉุกเฉินด้วย
Liu Jingzhenประธานของ Sinopharm Group ให้สัมภาษณ์กับ Sichuan Daily เมื่อสัปดาห์ที่แล้วว่า “จนถึงขณะนี้ ความคืบหน้าทั้งหมดของเรา ตั้งแต่การวิจัย การทดลองทางคลินิก การผลิตและการใช้ในกรณีฉุกเฉิน เราเป็นผู้นำของโลก
เนื่องจาก Sinopharm และ Sinovac ไม่ได้เปิดเผยข้อมูลระยะที่ 3 พวกเขาจึงอยู่เบื้องหลังผู้ผลิตวัคซีนชั้นนำของสหรัฐอเมริกาและสหราชอาณาจักร แต่ วัคซีนของจีนเหล่านี้มีข้อได้เปรียบเหนือ Pfizer’s และ Moderna’s: ไม่จำเป็นต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำ
ซึ่งหมายความว่าการแจกจ่ายวัคซีนจะไม่ท้าทายเท่า และโปรแกรมการใช้งานฉุกเฉินที่เปิดตัวไปแล้วในประเทศจีนแสดงให้เห็นว่าการใช้งานจำนวนมากเป็นไปได้แล้ว — ในระดับเกือบ 2 ล้านโดส หากคำกล่าวของประธาน Sinopharm นั้นถูกต้อง (เช่นเดียวกับผู้นำในสหรัฐฯ วัคซีนฉุกเฉินของจีนได้รับการออกแบบให้ฉีดในสองโดส)
“จีนประทับใจมาโดยตลอดกับความสามารถในการดำเนินการขนาดใหญ่ตั้งแต่เริ่มมีการระบาดใหญ่ รวมถึงการสร้างโรงพยาบาลใหม่และการทดสอบผู้คนนับล้านภายในเวลาไม่กี่วัน นี่เป็นเพียงการเพิ่มรายชื่อของความสำเร็จ” Li Yang Hsu ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อที่มหาวิทยาลัยแห่งชาติสิงคโปร์ กล่าว Vox
ประชาชน 1 ล้านคนในจีนจะได้รับวัคซีนแล้วอย่างไร?
ในเดือนสิงหาคม เจิ้งจงเว่ย เจ้าหน้าที่ของรัฐที่ดูแลการพัฒนาวัคซีนในประเทศจีนกล่าวว่า “เพื่อป้องกันไม่ให้โรคแพร่กระจายในฤดูใบไม้ร่วงและฤดูหนาว เรากำลังพิจารณาที่จะขยายโครงการ [การใช้ในกรณีฉุกเฉิน] ในระดับปานกลาง” ผู้ที่อยู่ในอาชีพที่มีความเสี่ยงสูงและกลุ่มประชากรที่มีความเสี่ยงสูงตั้งใจให้เป็นผู้รับความสำคัญ
ตั้งแต่นั้นมา ก็มีข่าวหลุดออกมาเกี่ยวกับวัคซีนที่ได้รับอนุญาตซึ่งมีจำหน่ายในหลายเมือง แต่ไม่ได้ผ่านสิ่งที่คล้ายกับแคมเปญที่ประสานงานกัน
ดูเหมือนว่าจังหวัดเจ้อเจียงจะเปิดกว้างเป็นพิเศษในการบริหารวัคซีน เมื่อกลางเดือนตุลาคม รัฐบาลมณฑลกล่าวว่าวัคซีนโควิด-19 เกือบ 750,000 โด๊ สถูกแจกจ่ายออกไปในเจ้อเจียง เว็บไซต์ข่าวCaixin รายงานว่าเจ้าหน้าที่สาธารณสุขได้รับวัคซีนที่โรงพยาบาลหางโจว
อีกสองเมืองในมณฑลJiaxingและYiwuเริ่มให้บริการวัคซีนในเดือนตุลาคม เมืองเหล่านี้ขึ้นชื่อในอุตสาหกรรมการส่งออก และคนงานที่เดินทางไปต่างประเทศเป็นหนึ่งในผู้รับวัคซีนหลักในจีน ตามข้อมูลของ Caixin
อย่างไรก็ตามเจ้าหน้าที่เจียซิงกล่าวว่าประชาชนทุกคนที่มี “ความต้องการฉุกเฉิน” สามารถลงทะเบียนเพื่อนัดหมายได้ ไม่ใช่แค่ผู้ที่ถือว่ามีความเสี่ยงสูงเท่านั้น ผู้รับวัคซีนก็แพร่หลายในเมืองอื่นๆ เช่นกัน: เอมิลี่ เฟิง จาก NPR รายงานว่าพ่อครัวเป็ดปักกิ่งเข้าแถวรับการฉีดวัคซีนในกรุงปักกิ่ง นักศึกษาชาวจีนที่เดินทางไปต่างประเทศก็เป็นผู้รับวัคซีนร่วมกันเช่นกัน เจ้าหน้าที่ของ Sinopharm กล่าวกับหนังสือพิมพ์ Paper
Yanzhong Huang กล่าวว่า “นี่เป็นกระบวนการกระจายอำนาจ ดังนั้นรัฐบาลท้องถิ่นและผู้ผลิตวัคซีนจึงใช้ประโยชน์จากสุญญากาศด้านกฎระเบียบนี้ เพื่อทำให้วัคซีนพร้อมสำหรับประชาชนในประเทศจีน”
รัฐบาลท้องถิ่นต้องการเก็บไวรัสไว้อย่างสมบูรณ์เพื่อหลีกเลี่ยงผลที่ตามมาจากการรณรงค์ในระดับสูงและการรณรงค์ทดสอบจำนวนมากและการล็อกดาวน์ซึ่งตามหลังการระบาดเล็ก ๆ ของจีนในช่วงหลายเดือนก่อน ในขณะเดียวกัน ผู้ผลิตวัคซีนก็กำลังสร้างรายได้ผ่านโครงการใช้ในกรณีฉุกเฉิน Huang กล่าว
ประชาชนชาวจีนยังแสดงให้เห็นว่าเปิดรับวัคซีนโควิด-19 อย่างมาก การสำรวจที่ตีพิมพ์ในNatureพบว่า 90% ของผู้ตอบแบบสอบถามในจีนจะยอมรับวัคซีน ซึ่งเป็นอัตราสูงสุดในบรรดา 19 ประเทศในการ ศึกษา
ผู้เชี่ยวชาญบางคนตั้งคำถามถึงเหตุผลเบื้องหลังการเปิดตัววัคซีนจำนวนมากในช่วงแรกๆ ในสถานที่ที่มีการแพร่เชื้อไวรัสต่ำมาก “ในฐานะที่หนึ่งในสถานที่ที่ปลอดภัยที่สุดในแง่ของโควิด-19 มันไม่ได้แสดงให้เห็นถึงการใช้วัคซีนอย่างแพร่หลายในประเทศ” หวางกล่าว
เรายังไม่รู้ว่าวัคซีนชั้นนำของจีนปลอดภัยหรือมีประสิทธิภาพแค่ไหน
แม้ว่าผู้คนจำนวนมากขึ้นในประเทศจีนกำลังเข้าแถวรอรับการฉีดวัคซีน พวกเขาก็ไม่มีหลักประกันว่าวัคซีนที่พวกเขาใช้จะได้ผล
ขณะที่เรารอข้อมูลระยะที่ 3 ภาพที่ชัดเจนที่สุดของความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนยังมาจากการทดลองระยะที่ 1 และ 2 ที่เล็กกว่า นี่คือบทสรุปโดยย่อของผลลัพธ์ที่เผยแพร่ไปแล้ว
ผลชั่วคราวจากการทดลองวัคซีน Sinopharm ระยะที่ 1 และ 2 ที่พัฒนาโดยสถาบันย่อยของ Wuhan Institute of Biological Products ซึ่งตีพิมพ์ในJAMA แสดง ให้เห็นว่าวัคซีนสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันและผู้รับมีอัตราผลข้างเคียงต่ำ การศึกษาระยะที่ 1 และ 2 ผลลัพธ์จากวัคซีนอื่นๆ ของ Sinopharm ที่พัฒนาโดยสถาบันผลิตภัณฑ์ชีวภาพแห่งปักกิ่ง ซึ่งตีพิมพ์ในThe Lancet Infectious Diseasesเมื่อเดือนที่แล้ว มีการค้นพบที่คล้ายคลึงกัน
เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ผลลัพธ์จากการทดลองรวมระยะที่ 1 และ 2 ของ Sinovac ได้รับการตีพิมพ์ในThe Lancet Infectious Diseasesด้วย ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าปริมาณวัคซีนกระตุ้นการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน และไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยารุนแรงใดๆ ในหมู่ผู้ทดสอบ 700 คน แต่ประสิทธิภาพของวัคซีนก็ดูเหมือนจะต่ำ กว่า วัคซีนชั้นนำอื่นๆ
Li Yang Hsu แห่งมหาวิทยาลัยแห่งชาติสิงคโปร์กล่าวว่า “แม้ว่าข้อมูลเบื้องต้นและผลลัพธ์ของวัคซีน Sinovac ในการทดลองระยะแรกจะดี แต่ก็ควรให้ความมั่นใจมากขึ้นหากได้ผลลัพธ์จากการทดลองระยะที่ 3 ก่อนที่การฉีดวัคซีนจำนวนมากจะเกิดขึ้น”
ความเสี่ยงของการใช้วัคซีนเหล่านี้ก่อนที่จะได้รับการพิสูจน์นั้นมีหลากหลาย ผู้บริหารของ Sinopharm และ Sinovac กล่าวว่าจนถึงขณะนี้ยังไม่มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ใดๆ แต่ผลข้างเคียงที่หายากอาจปรากฏขึ้นเมื่อผู้คนจำนวนมากขึ้นได้รับการฉีดวัคซีน
นอกจากนี้ หากวัคซีนใช้ในกรณีฉุกเฉินมีประสิทธิผลต่ำ การฉีดวัคซีนครั้งที่สองอาจเป็นไปไม่ได้ เนื่องจากการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันครั้งก่อนอาจรบกวนวัคซีนตัวที่สอง ตามรายงานของโรงพยาบาลเด็กฟิลาเดลเฟีย
วัคซีนจีนจะไปทั่วโลกหรือไม่?
หากวัคซีนของจีนสามารถป้องกันโควิด-19 ได้อย่างเพียงพอ วัคซีนเหล่านี้อาจมีความได้เปรียบเมื่อเทียบกับไฟเซอร์และโมเดอร์นา การคัดแยกระบบขนส่งความเย็นเพื่อเก็บวัคซีนของไฟเซอร์และโมเดอร์นาไว้ที่อุณหภูมิต่ำมากตลอดการแจกจ่ายนั้นเป็นเรื่องที่ท้าทาย ตามที่ Umair Irfan ของ Vox ได้อธิบายไว้
วัคซีนเชื้อตาย เช่น วัคซีนจีนที่จำหน่ายไปแล้ว 3 ตัว ไม่จำเป็นต้องเก็บในที่เย็นเกินไป ดังนั้นจึงไม่ต้องลงทุนแบบเดียวกันเพื่อจำหน่าย “CoronaVac อาจเป็นตัวเลือกที่น่าสนใจเพราะสามารถเก็บไว้ในตู้เย็นมาตรฐานระหว่าง 2 ถึง 8 องศาเซนติเกรด ซึ่งเป็นเรื่องปกติสำหรับวัคซีนที่มีอยู่จำนวนมากรวมถึงไข้หวัดใหญ่” Gang Zeng ผู้จัดการด้านการแพทย์ของ Sinovac กล่าวในการแถลงข่าวสำหรับมีดหมอศึกษา “วัคซีนยังอาจคงตัวได้นานถึงสามปีในการเก็บรักษา ซึ่งจะเป็นประโยชน์บางประการสำหรับการกระจายไปยังภูมิภาคที่การเข้าถึงเครื่องทำความเย็นเป็นสิ่งที่ท้าทาย”
เจิ้ง จงเหว่ย เจ้าหน้าที่ของจีนที่รับผิดชอบด้านการพัฒนาวัคซีน ได้กล่าวว่าจีนมีแผนจะ ผลิตวัคซีน 600 ล้าน โด สภายในสิ้นปีนี้ และ 1 พันล้านโดสภายในสิ้นปี 2564
แต่วัคซีนเหล่านี้จำนวนมากมีกำหนดส่งไปต่างประเทศ จนถึงขณะนี้ บราซิลและตุรกีได้ลงนามในสัญญาซื้อวัคซีนจากซิโนวัค CoronaVac 6 ล้านโดสมีกำหนดส่งไปยังบราซิลภายในเดือนมกราคม จีนยังเข้าร่วมในโครงการCovaxซึ่งเป็นโครงการระดับโลกเพื่อส่งเสริมการจัดหาวัคซีนป้องกันโควิด-19 อย่างเท่าเทียมกัน
“จำนวนโดสที่มีจำหน่ายในจีนจะน้อยเกินไปที่จะอนุญาตให้ส่งออกได้ เว้นแต่จะมีการตัดสินใจทางการเมืองในการจัดส่งวัคซีนไปยังต่างประเทศ แม้จะยังมีความต้องการวัคซีนในจีนอยู่ก็ตาม” Klaus Stohr ซึ่งเคยทำหน้าที่ตอบสนองต่อโรคระบาดสำหรับ World Health องค์กรบอกกับธรรมชาติ
ในระยะเวลาอันใกล้นี้ ในขณะที่ชาวจีนหลายพันคนยังคงได้รับวัคซีนฉุกเฉิน คำถามที่น่าสงสัยก็คือการทดลองระยะที่ 3 แสดงให้เห็นว่าวัคซีน Sinopharm และ Sinovac นั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพจริงหรือไม่
